岗位职责:
1. 负责GLP-1和化药的口服制剂项目的处方工艺开发、稳定性研究、放大生产、注册申报、上市后变更等研发和技术转移工作;
2. 负责制定制剂项目方案、报告和申报资料、审核原始记录,定期汇报工作;
3. 跟踪制剂前沿技术,参与制剂新项目调研;
4. 负责制剂相关实验仪器的使用维护;
5. 完成上级领导安排的其它研究任务。
任职要求:
1.硕士及以上学历,药学相关专业,有GLP-1口服制剂项目经验者优先考虑、有缓控释等复杂制剂开发成功申报经验者优先;
2.能独立完成制剂研发方案制定、数据分析和药物申报工作;
3.具备良好的英文水平,可以熟练查阅英文文献、专利及技术资料;
4.掌握制剂理论知识和实验技能,熟悉药品研发流程及相关指导原则;
5.有良好的科学思维、严谨的逻辑分析能力,工作主动性好,抗压能力强,责任心强,善于沟通协调。