岗位职责：

1、执行所有与项目/研究相关的，临床/中心管理问题（非患者相关）和技术/后勤支持，以确保所有活动都达到最高质量标准并达到/超过赞助商的期望。

2、根据 ICH GCP 和/或其他道德准则、公司政策和 SOP 在规定的时间内开展所有类型的研究，以确保研究数据的质量。

3、根据工作范围和标准操作程序，协助团队准备、处理、分发、归档临床文件和报告。

4、协助和跟踪相关文件的收集、准备和传递，以促进规程文件的递交和批。

5、协调并支持可行性研究，项目团队培训和会议及项目其他的相关活动。协助跟踪和管理所有与研究相关的文件。

6、协助和跟踪定期审查研究文件的准确性和完整性。

7、为项目团队成员提供临床试验行政支持。

8、作为文件存储设施的所有者，在办公室负责人的监督下，定期检查档案室，并按照公司的SOP 和 WI 正确执行交付。

9、在整个研究过程中支持所分配项目的以下任务：根据 ICH-GCP 和 SOP（在索引和质量控制规定时间内扫描）协助、更新、跟踪和提醒试验主文件（TMF）；参加适当的培训项目和项目电话会议；支持伦理委员会和法规意见协助研究团队上传重要文件到公共文件夹。

任职要求：

1、本科及以上，医药相关专业优先。

2、具有基本的药物研发知识，基本了解临床试验过程的法规。

3、良好的协调能力，能够与公司内部及第三方建立和保持有效的工作关系；有效的时间管理和良好的管理竞争优先事项的能力。

4、良好的沟通能力，英语读写流利；工作细致，能适应快节奏的工作环境。

5、优秀的计算机技能，熟练使用Word，Excel 和 PPT。