中心稽查前的沟通、稽查问题记录、稽查后报告撰写；
- 查看方案等相关资料，发现试验潜在的风险；
- 协助更新及维护公司临床质量相关SOP；
- 协助制定项目稽查计划，提交至上级进行审批；
- 根据稽查计划完成中心稽查，并完成稽查报告；
- 跟进稽查问题的整改情况；
- 定期总结临床稽查问题，及时汇报给上级，并组织培训、讨论；
- 协助组织法规相关培训；
- 持续跟进法规进展。