岗位职责:
根据 GCP 和研究方案要求，协助研究者完成各项工作
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE及SUSAR等相关安全报告
2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分
发、回收和归还，并完成相关记录;
6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7.协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA 监查;
8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。