一、岗位职责
1、负责质量体系的搭建，指导质量体系的有效运行，熟悉注册申请流程和具体要求，熟悉注册申报资料的撰写，整理及审核；
2、负责对生产全过程的质量监督，工艺查证；确保生产环境、作业过程及偏差处理、检验记录真实准确；
3、组织、协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题，组织内外部质量审核；
4、组织内部审核，管理评审，并监督执行；
5、负责组织审核分析实验方案、实验记录、结果报告；
7、团队成员能力培养，提升考核管理；
8、产品质量整体提升，完善质量标准。
9、负责用户投诉、访问、不良事件、退货、产品召回等事件的处理并督促相关部门整改。
二、岗位要求
1、要求微生物，生命科学、生物、临床、医学、食品等相关专业大专以上学历，同行业相关工作经验优先。
2、生物、医药、食品、医疗等公司从事质量管理2年以上经验。
3、熟悉ISO或GMP相关知识，了解国家医疗器械相关法律法规。
4、做事原则性强，较强的质量意识，善于思考，做事细心负责，能吃苦耐劳，有较强的沟通协调能力。