1. 负责研发项目的前期路线检索、试剂盒开发、程序设计、小试开发等工作；
2. 负责研发车间设施、设备的验证工作。
3. 负责按拟定工艺进行工艺优化、杂质研究等工作；负责对已定工艺进行工艺验证等工作；
4. 负责按注册要求进行稳定性、相容性、密封性等研究工作；
5. 负责医院、学校、科研机构等的标记研究工作；负责项目的技术交流及报告的整理工作；
6. 按照GMP规范，负责临床项目的合规化生产，达到现场核查的标准。