职位详情
药物警戒主任
6000-8000元
北京修正创新药物研究院有限公司
北京
1-3年
大专
06-12
工作地址

修正医药科技产业基地

职位描述

(一)及时了解跟进国家对不良反应监测的相关要求,并按要求修订公司药物警戒相关文件;

(二)组织落实本公司药品不良反应报告和监测工作;

(三)报告本公司的药品不良反应信息;

(四)负责药品年度数据核实、数据分析报告和药品上市许可持有人药物警戒年度报告的撰写、审核;

(五)负责药品定期安全性更新报告的撰写、审核;

(六)负责开展严重不良反应事件、群体不良反应事件调查工作,提供调查所需资料;

(七)负责对公司相关人员进行药品不良反应培训;

(八)国家药品不良反应监测信息网络中本单位账户管理并负责与不良反应监测中心进行及时有效的沟通;

(九)负责对公司药物警戒档案的管理;

(十)负责公司各上市后品种的文献检索分析;

(十一)负责产品相关活性检验工作,细胞培养、传代;

(十二)按时完成公司安排的其他临时性工作。

任职要求:

学历:大专以上学历

专业:医学、药学相关专业

经验:从事过药品微生物检验1年以上,具有细胞培养或放射性物质使用/无菌操作经验者优先考虑

技能:熟悉GVP、药物警戒相关平台/系统的使用;熟练操作基本的办公软件;

其他:本岗位需要使用放射性同位素,要求从业者不再打算生育;

身体健康,学习能力强,积极主动,具备团队协作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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