职位描述
1、细胞制备及储存项目全面质量管理
2、医疗器械质量全面管理
3、化妆品质量全面管理
4、审核产品的生产工艺规程和批生产记录、批检验记录,决定合格证及产品的发放、审核供应商资质、负责对质量问题、生产过程偏差的监控。负责建立并组织实施质量管理体系,质量安全问题的决策及文件签发,对接质量异常,负责组织产品安全评估。
5、组织开展质量分析活动,做好质量分析及上报工作,负责全面质量管理工作,并制定规划和进行宣传教育工作。
完成公司ISO质量体系认证及化妆品和医疗器械相关监督检查迎检、接待及整改工作。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、药学或相关专业;
3、五年以上药品质量管理和GMP认证的实践经验;
4、有五年以上干细胞、免疫细胞制备及储存相关业务的质量管理经验;熟悉相关的法律、法规,了解行业的发展状况;
最好有化妆品或医疗器械质量管理经验;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕