职位详情
质量管理部QA副经理(验证)
面议
华润双鹤药业股份有限公司
海口
5-10年
本科
09-05
工作地址

双鹤药业(海南)有限责任公司

职位描述
1.负责维护公司验证管理体系,确保验证体系符合GMP要求,并持续优化;
2.负责验证年度总计划起草、总结撰写、组织和监督所有验证活动落实;
3.负责审核公司所有验证关联文件;
4.负责组织验证规程类文件的审核和修订,并监督、确保所有文件的可操作 性及培训落实;
5.负责组织已验证设备/系统及工艺/程序等验证状态定期评审和再验证;
6.负责验证过程中偏差、变更的监督和管理;负责共线风险评估报告审核;
7.负责验证类法规实施及培训;
8.负责定期验证状态回顾。
任职条件:
1、学历要求:本科;
2、专业要求:药学及相关专业;
3、工作经验:10年以上制药企业验证工作经验,1年以上QA验证经理经验或3年以上验证主管经验,熟悉验证相关法律法规,熟悉公用系统、空调系统、计算机化系统、清洁验证、分析方法学、工艺验证工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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