岗位职责:
1、按照cGMP要求完成成品及原辅料进行理化检验;
2、起草和修订质量标准及实验室SOP;
3、起草和执行方法学验证方案、稳定性考核方案和存档批检验记录;
4、正确佩带安全防护用品,遵守安全条例;
5、作为第一HSE负责人对职责范围(岗位)内的职业健康安全环境工作负责;
6、执行或监督质量体系的运行,确保质量体系被有效运行,符合现行GMP和集团要求;
7、完成上级安排的其它工作。
任职要求:
1、大专及以上,分析化学或药物分析;
2、英语四级;
3、理化检验两年工作经验;
4、熟练操作HPLC/GC/AA等仪器,熟练运用OFFICE办公软件。
素质要求:
1、熟悉质量管理相关法规和标准,具有良好的法律意识和合规意识;
2、具有较强的数据分析和问题解决能力,能够快速准确地分析和解决质量问题;
3、具有良好的沟通和协调能力,能够与不同部门和人员进行有效的沟通和协调。