职位描述
岗位职责 岗位职责:
主要负责参与公司生物技术及细胞治疗产品的研发工作,包括实验设计、技术开发、数据分析和工艺优化,确保研发项目按计划推进,并符合行业规范及法规要求。
1.核心职责
(1)实验设计与执行
独立或协作完成细胞培养、基因编辑(如CRISPR)、载体构建、流式细胞术、qPCR等实验操作。
(2)优化细胞治疗的制备工艺及质量控制流程。
(3)记录并分析实验数据,撰写实验报告,提出改进方案。
2.技术开发与创新
(1)跟踪国内外生物技术与细胞治疗领域前沿进展,参与新技术、新方法的研发与验证。
(2) 协助开发标准化操作流程(SOP)和技术文档。
3.跨部门协作
(1)与生产、质量(QC/QA)、注册等部门对接,支持技术转移及中试放大。
(2)参与临床试验样本检测或工艺验证(如适用)。
4.合规与安全
(1)遵守GLP/GMP规范及实验室安全管理制度,确保实验环境符合生物安全标准。
(2)协助完成研发相关注册申报资料的撰写与整理。
5.其他职责
(1)维护实验设备及耗材管理,参与实验室日常运营。
(2)完成上级交办的其他研发相关任务。 岗位能力要求:
学历背景:
生物技术、分子生物学、细胞生物学、免疫学、生物医学工程等相关专业,硕士及以上学历。
技术能力:
(1)熟练掌握细胞培养技术(如原代细胞、肿瘤细胞、干细胞等),熟悉无菌操作及细胞冻存复苏流程。
(2)精通分子生物学技术(如DNA/RNA提取、PCR/qPCR、Western Blot、载体构建等)。
(3)熟悉基因编辑技术(如CRISPR-Cas9、TALEN)或病毒载体(如慢病毒、AAV)制备者优先。
(4)掌握流式细胞术(FACS)、免疫荧光(IF)、ELISA等细胞表型与功能分析技术。
(5)了解细胞治疗产品(如CAR-T、TILs、iPSC衍生疗法)的研发流程及质量控制标准。
工具与软件应用:
(1)熟练使用实验室常规设备(如生物安全柜、流式细胞仪、显微操作系统等)。
(2)掌握数据分析软件(如FlowJo、GraphPad Prism、ImageJ等)。
(3)能查阅英文文献(如PubMed、NCBI),并撰写技术文档。
3. 综合素质
(1)分析能力:能独立设计实验、分析数据并解决技术问题。
(2)执行力:高效完成实验任务,严格遵守SOP和实验记录规范。
(3)团队协作:与跨部门(生产、QC、临床)有效沟通,推动项目进展。
(4)创新意识:关注领域动态,提出技术优化方案。
(5)抗压能力:适应研发节奏,应对实验中的不确定性。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕