岗位职责:
1.负责原料药项目的整体实施及研发进度把控;
2.负责原料药项目科研文献调研,并撰写合成调研报告和项目节点总结报告;
3.指导团队成员完成原料药工艺开发.工艺优化.小试确认;
4.带领团队完成放大前的工艺交接,进行三批工艺验证;
5.负责申报资料的撰写及配合现场药监局现场审核;
6.完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1.化学或药学相关专业,本科以上学历;
2.5 年以上药物合成经验,有工艺优化和工厂放大经验优先;
3.熟悉有机反应类型并能对结果做出较全面的分析;
4.熟练的文献查询阅读能力和图谱解析能力;
5.熟悉合成相关法规及指导原则;
6.有完整的原料药项目开发经验者优先。