职位详情
研发员
1-2万
东北制药
上海
3-5年
硕士
04-24
工作地址

美盛路

职位描述
岗位职责:
1.负责早研阶段小批量高通量蛋白质纯化,包括不限于多形式抗体、类抗体、融合蛋白和多功能蛋白质的纯化。
2.负责单抗、双抗及ADC等生物大分子药物的下游工艺开发、表征、放大以及后续生产下游工艺的技术转移;
3.负责下游工艺开发部门的实验室团队建设及人员管理等工作,负责部门人员培训工作;
4.负责在研项目下游工艺小样纯化及小试开发工作,包括深层过滤、Low pH(或 S/D)病毒灭活、亲和层析、阴阳离子层析、混合模式层析、疏水层析、除病毒过滤、超滤纳滤等操作单元的工艺开发,建立并完善 IND申报完整下游工艺开发平台;
5.负责实验设计和文献调研,负责关键工艺杂质去除的实验设计和执行,如 HCP、聚体、片段及错配等杂质的去除;
6.负责纯化工艺向中试及GMP生产的技术转移,支持解决IND申报过程中纯化工艺开发技术难题和挑战。熟悉病毒清除验证实验,VC 方案设计,VC 相关报告撰写;
7.负责SOP、实验报告及申报资料等文件的撰写,根据项目任务分配部门研发工作,撰写、审核实验记录与研发报告;
8.负责本部门相关的沟通协调,负责委外研究的跟进。

任职条件:
1、药理学、生物学、药代动力学、医学或药物化学等相关专业。
2、硕士研究生及以上学历,3年及以上相关岗位工作经验。。
3、具备将至少1个大分子创新药从早期发现推进到临床试验的成功经验,并在项目中担任主要负责人。
4、具备良好的表达和沟通能力;能够高效地进行多方协作;具有较强的解决问题能力。
5、熟悉国内外新药注册法规、药理毒理研究指导原则。
6、具有高度的责任感和敬业精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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