3.根据最新版的指南和药典设定实验室的质量系统。确保实验室的质量系统符合最新的注册要求。

4.为工艺/清洁验证提供分析支持。

5.设立新的分析技术。

6.质量系统的维护，确保所有原料、中间体和成品,水，微生物相关的分析方法和标准的有效性。
7.负责被分析物料的放行，根据分析记录和原始数据的检查，在放行证书上最后批准并签名。
8.实验室员工专业和常规的培训。负责QC人员的考核，建立考核目标和员工的评估标准。
9.协助QA提供符合要求的样品给客户
10.确保有足够的稳定性数据支持原料药和或中间体适当的再检期或有效期及储存条件。

11.负责供应商外来样品的检测和供应商条件的推荐
12.负责化验室的OOS和可疑结果的调查
13.负责化验室内所有工作的管理，主要工作（但不仅限于此）如下：
1）对照品的管理
2）色谱柱的管理
3）所有仪器的管理设计确认、安装确认、运行确认和性能确认，定期的校验，以及维护和报废
4）所有的试剂管理
5）电子数据的管理
6）玻璃仪器的管理和清洁
7）留样管理
8）稳定性考察管理