岗位职责：
1.负责编写和审核研发过程中产生的各类设计开发文档，确保其符合质量体系与医疗器械法规的规范；
2.负责执行软件变更控制流程，确保变更文档符合质量体系与医疗器械法规的规范；
3.负责为研发团队提供文档规范方面的指导与培训，并负责项目关键文档的技术审核与质量追踪；
4.负责软件组的其他事情。
任职要求：
学历：本科及以上学历。
专业：计算机科学、软件工程、生物医学工程、医学影像等相关专业。
经验：具备1年以上医疗器械软件研发经验，熟悉医疗器械生命周期流程及相关标准。
能力要求：
1.熟悉C++/Python/Java等至少一门编程语言。
2.深入理解医疗软件质量体系，具备优秀的文档编写习惯，能产出清晰、严谨、符合审计要求的设计开发文档。
3.具备沟通能力和团队协作精神，对医疗软件质量有高度责任感。