职位详情
上市前临床医学经理(上海 北京 )
2.5-3.5万·13薪
南京普洛齐企业管理咨询有限公司
北京
3-5年
本科
04-30
工作地址

北京赛特明强医药科技有限公司1

职位描述
医学经理JD 北京 or 上海 可以看给到高级经理title
岗位职责:
1、根据公司战略及产品线的推进,及肿瘤临床试验项目设计,参与撰写及修改临床试验方案、研究者手册、知情同意书、患者日记卡等,审查CRF等;
2、协助准备伦理委员会的相关文件(研究方案,知情同意书,CRF)及医学支持;
3、组织或参与组织临床启动会、临床协调会,并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通;
4、项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的医学问题进行解答;
5、参与临床试验医学监查工作,对试验中的安全问题能进行有效评价且制定解决方案;
6、参与编写临床研究小结、临床研究报告,参与编写NDA总结文件;
7、负责临床试验团队和管理团队联络沟通,确保文件编制遵从GCP、SOPs指导原则;
8、负责临床试验过程中SAE/AE的医学审核、临床试验相关医学报告的审核、临床试验成果转化阶段相关文章的发表工作;
9、协助提供临床试验过程中的医学支持,代表公司与外部顾问(CRO公司)、研究者和监管机构沟通,与专家建立良好关系;
10、直接上级安排的其他工作。
任职要求:
1、医学/医药/临床专业本科及以上学历,至少三年经验,有相关肿瘤研究领域背景优先;
2、熟悉CFDA和ICH指导原则和相关法规;
3、具备良好的英文书写能力及文献翻译能力;
4、具备较强的逻辑思维、沟通表达能力;积极主动、严谨务实,良好的自我管理和激励能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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