工作内容：1、药品注册：按照药品全生命周期管理和注册法规的要求，规范上市药品注册，识别变更的类别，掌握品种动态，制定产品保护方案；
2、法规宣传：洞察药品监管的政策法规信息，负责上市药品监管及政策法规的宣传工作，为业务发展提供法规及注册支持；
3、业务对接：负责与研发、生产等关系部门对接变更事项，做好上市产品文号的管理工作。
1、硕士及以上学历，药事管理、药学、医学相关专业；
2、对药政法规具备较好的理解能力、洞察能力；
3、擅长沟通协调、优秀的写作能力及英文能力。