工作内容：1、根据ICH/GCP/SOP和相关法律法规，及时接收、审查和处理临床试验的药物安全数据，并对重要的药物不良反应（如SAE、SUSAR等）进行跟踪、监管和报告（上市前药物警戒方向）；
2、根据法规要求和临床研究项目特点，撰写、审查、修订安全性管理计划、DSUR等文件，确保项目PV工作顺利开展；
3、协助进行药物警戒管理体系的建设和完善；
4、协助进行产品安全性信息的收集、监控和汇总分析，进行风险获益评估，执行风险控制措施。1、硕士及以上学历，医学类相关专业；
2、具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及抗压能力；
3、良好的写作能力，英语六级及以上，具备良好的英文文献阅读和总结能力；
4、动态的工作属性，寻找性格开朗，具有丰富校园社团或社会实践经验的你；
5、对临床研究怀有敬意，立志成为新药诞生背后的英雄。