职位详情
质量副总
5-10万·13薪
北京六合宁远医药科技股份有限公司
烟台
10年以上
硕士
09-24
工作地址

金岭镇二大道68号金岭镇高新技术产业集聚区

职位描述
工作内容:
1) 全面负责公司质量部门的研发生产活动及日常运营管理,保证日常运营的合规性和高效率。
2) 根据公司业务需要和行业法规要求,建立合规高效的质量体系,并根据监管机构及客户的审计结果及时进行补充完善。
3) 根据不同项目类型的质量控制要求,建立从研发到生产全流程的工作规范和工作流程,保证项目从工艺研发到放大生产的各个环节衔接顺畅合规。
4)协调质量中心各部门的资源,保证项目在质量相关环节得到及时充分的支持,实现项目的保质保量按时交付。
5)根据公司绩效目标,制订质量中心的绩效指标和和考评计划,并监督实施,保证目标的达成。
6) 建立培养专业高效的质量团队,并带领各部门持续提升专业能力和工作绩效。
7) 监督管理各部门及实验室的日常运营效率和成本控制。
任职要求:
1) 化学相关专业,硕士及以上学历,有15年以上药物研发工作经验,10年以上大型研发团队管理经验,10年以上跨区域异地管理国内外客户项目经验。
2) 熟悉药物研发流程,熟悉ICH,FDA, EMA, NMPA,GMP等相关法规,良好的法规解读和应用能力,具备应用法规指南引导项目团队合理解决具体问题的能力。
3) 具备良好的质量管理理念,优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通与谈判能力。良好的大局观和战略思维,思路清晰,善于发现和解决问题。
4) 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作诚信稳重,严谨高效,责任心强,具有创新意识。
5) 流利使用英语工作,具备与国内外客户资深团队进行书面、线上会议及面对面沟通的能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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