职位描述
岗位职责:
1、组织制定和修订各项质量管理制度,质量培训教育,加强企业的全面质量管理工作,保证质量体系正常运行;
2、协调部门之间质量管理工作的有效开展;
3、负责产品的工艺控制,试验数据整理和分析,研究并解决有关质量问题;
4、公司体外诊断试剂产品质量控制与上市放行;
5、编写和改进产品检验操作规程和文件,维护和保养检验设备和计量器具;
6、配合新产品的转产、相关验证以及注册报批工作;
6、完成上级指派的其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、检验、医疗器械、医学工程、医药等相关专业;
2、体外诊断试剂相关工作经验;熟悉IVD成品及原材料检验;
3、熟悉ISO13485 idt YY/T0287质量体系;
4、工作积极主动,具有良好的综合素质、较强的沟通协调能力;
5、有IVD注册、临床试验经验优先。
职位福利:交通补助、通讯补助、五险、节日福利、绩效奖金等
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕