【工作内容】
- 负责公司ISO9001、ISO13485等质量管理体系的建立、实施与维护；
- 定期进行内部审核，确保所有操作符合国际标准和法规要求；
- 编写和更新质量手册、程序文件及作业指导书，确保文件的准确性和时效性；
- 组织和协调各部门参与体系运行，推动持续改进活动；
- 跟踪并处理客户反馈及投诉，确保问题得到及时有效的解决；
- 参与外部审核准备，与认证机构保持良好沟通，确保公司顺利通过年度监督审核；
- 对员工进行质量意识培训，提高全员质量管理水平。
【任职要求】
- 具备质量管理相关知识，了解ISO9001、ISO13485等标准要求；
- 熟悉器械或制造业优先，
- 具备较强的组织协调能力和团队合作精神；
- 优秀的文档编写和沟通能力；
- 能够独立思考，具备良好的问题分析和解决能力；