工作任务

1. 负责工厂基础设施系统的日常运行监控，涵盖动力系统（配电室）、公用工程（给排水系统、纯化水/制水系统、废水处理系统）、暖通空调（洁净室空调、通风系统、温湿度/压差控制）及消防系统（消防设施、报警系统、应急疏散设备），确保符合GMP规范及行业安全标准。制定并执行设备预防性维护计划（含年度保养计划），定期检查设备运行参数，记录维护数据，及时处理异常问题，降低非计划停机率。

2. 与各部门紧密配合，参与厂房改造、设备升级、洁净区装修等工程项目，负责设施设备的需求分析、方案评估、施工跟进及验收交付，确保项目符合GMP合规性要求。协助设备验证（DQ/IQ/OQ/PQ）及定期再确认工作，提供专业技术支持，整理并归档相关验证记录与报告。

3. 设备突发故障快速响应（如停电、漏水、供气中断、洁净区环境超标等），快速定位故障根源并组织修复，最小化生产停机损失，同时制定预防措施避免重复发生。

4. 巡检与合规管理，执行设施设备巡检标准（SOP），每日/周/月对关键系统进行现场巡查，记录运行数据及异常点，及时反馈并跟踪闭环。确保设备设施系统符合GMP、消防、安全等法规要求，配合内外部审计提供相关文件及现场支持。

5. 参与拟订本单位安全生产规章制度、操作规程和生产安全事故应急救援预案等。对安全生产规章制度、操作规程的执行情况进行监督安全管理工作，识别厂内设备、电气、消防和化学品存储等场景安全隐患制定整改方案并推动落地，具备事故应急演练、特种设备管理等组织经验并快速响应处理。