主要职责：
1. 文件管理： 负责质量管理体系文件的控制与管理，包括编写、修订、分发和归档管理规程、标准操作程序、技术文件和质量记录等。
2. 过程监控： 协助进行内部流程的监控与维护，确保生产、检验、采购等各项活动均按质量体系文件执行。
3. 内审协助： 参与策划和执行内部质量审核，协助发现体系运行中的不符合项，并跟踪验证纠正和预防措施的有效性。
4. 外审配合： 作为主要接口之一，应对来自监管机构、认证机构和客户的第三方审核。
5. 不合格品控制： 参与处理不合格品、客户投诉和不良事件的相关调查、记录、分析和纠正预防措施（CAPA）的跟踪管理。
6. 数据记录与分析： 收集和统计分析质量数据，为质量体系的持续改进提供依据。