职位详情
授权签字人(医疗器械)
1-1.5万
嘉实(湖南)医药科技有限公司
长沙
5-10年
硕士
12-24
工作地址

长沙岳麓区谷苑路426号三和智汇产业园15栋101

职位描述
1、主要负责医疗器械设备检测中的项目跟进,沟通并处理项目中出现的问题;
2、能熟练阅读标准,协调人员测试,审核数据及报告,协助客户准备医疗产品注册检测相关文件资料;
3、负责对证书和报告的有效性、正确性和符合项进行审核;负责对证书和报告的格式、结论和检验/复核员签字等内容进行审核;
4、负责CNAS\CMA体系评审的准备和迎检工作,日常体系优化建设、技术指导和培训等;
5、领导安排的其他工作。
职位要求:
1、医疗器械相关专业毕业均可,具备医疗器械领域副高级及以上相关专业技术职称,或硕士以上学历并具备5年及以上相应专业的技术经验。
2、熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准,熟悉医疗器械注册检验的流程及要求,有能力对相关检测/结果进行评定,了解测试结果的不确定度;
3、熟悉记录、报告及其核查程序;了解认可条件、认可义务及认可标识使用等有关规定;
4、具有较好的问题处理能力、较强的自学能力,及良好的团队合作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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