岗位职责：

一、产品研发规划：

1、统筹公司呼吸机、睡眠监测仪等产品的研发方向，制定技术路线与年度研发计划。

2、主导新产品立项、需求分析、技术可行性评估及成本控制。

二、技术开发与项目管理：

1、负责核心模块（如气路控制系统、传感器技术、嵌入式软件、数据分析算法等）的技术攻关。

2、管理研发全流程，确保项目按计划推进，协调跨部门资源（生产、质量、注册）解决技术问题。

三、合规与质量管理：

1、确保产品符合医疗器械法规（中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等）及行业标准。

2、主导注册申报资料的技术文档编写，协助完成产品注册认证。

四、团队建设与创新：

1、组建并培养高效研发团队，优化研发流程与协作机制。

2、跟踪行业前沿技术，推动技术创新与专利布局。

任职要求：

一、教育背景：本科及以上学历，生物医学工程、电子工程、机械自动化、计算机科学等相关专业。

二、工作经验：5年以上医疗器械研发经验，3年以上团队管理经验，有呼吸机、监护仪等二类/三类医疗器械成功上市案例优先。

三、专业技能：

1、熟悉嵌入式开发（C/C++/RTOS）、信号处理算法或APP/云端数据平台开发。

2、熟悉医疗器械全生命周期管理，具备风险管理、注册检验及申报实操经验。

3、具有良好的英语读写能力。

四、其它要求：

1、出色的跨部门沟通与资源整合能力，能主导技术方案评审并推动落地。

2、对市场敏感，能将临床需求转化为技术解决方案。