职位详情
工艺工程师
7000-10000元
广州和普乐健康科技有限公司
广州
3-5年
大专
04-22
工作地址

高新技术产业开发区科学城天丰路3号启明大厦二层

职位描述
岗位职责:
1、负责确保生产过程符合ISO 13485质量管理体系和医疗器械GMP工作要求,生产工艺、流程、文件相关的规定在法规、体系下有效运行,配合国家监管机构、外部审查机构、公司内部的监督检查,落实整改;
2、负责将研发部门的产品设计方案转化为可量产的工艺流程,制定工艺文件(操作规程、作业指导书、工艺流程图等);
3、负责制定工艺参数、检验标准及操作规范,确保符合行业/客户要求;对产品关键、特殊工序的验证,确保生产制造所运行参数为最优且在可监控范围内有效运行;
4、负责对生产工艺流程改进分析,识别瓶颈并提出优化方案(如提升良率、提升效率、降低成本),推进落实改善方案;引入自动化设备、新工艺技术或数字化工具,推动智能制造;
5、对生产过程进行监控,确保生产稳定性,分析不良品根因并推动改善,配合质量部门处理客诉、制定纠正措施,参与质量体系审核;
6、负责对生产效率的分析,优化生产平衡,减少能耗浪费,推动精益生产;在保障产品高质量交付的同时,持续推动制造环节的降本增效;
7、负责设计或优化设备、夹具、工装等生产辅助工具,提升操作便利性,参与新设备的调研、验收及调试,确保符合工艺需求,并制定工装、设备维护计划,协助解决工装、设备异常问题,减少停机时间;
8、参与新产品试产(NPI),提供可制造性建议(DFM),反馈设计问题;
9、对生产支持:培训一线员工,解决现场技术问题,确保工艺标准落地;协助采购评估供应商工艺能力,参与物料替代验证;
10、生产程序的审核发布、维护工艺图纸、变更记录等技术文档,确保数据准确性,存档生产过程数据。

任职要求:
1、大专及以上学历,机械、机电自动化、电子或生物医学工程等相关专业;
2、从事工艺工程师工作3年以上,熟悉生产流程和基础工艺文件标准化建设;
3、主导参与过新产品从研发到量产的工艺验证和量产问题解决;
4、主导过降本增效、工装、设备导入的项目;
5、较强的学历能力,有责任心。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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