职位描述
招聘职位:中药研发总监
工作地点: 郑州市
汇报对象: 首席技术官(CTO)或总经理
下属团队: 中药研发部
________________________________________
一、 职位概述
作为公司中药研发的战略领导者,您将全面负责公司中药新药、经典名方、中药改良型新药及大健康产品的研发工作。您需要领导团队从立项调研、药学研究、药理毒理研究到临床申报的全过程,打造具有核心竞争力的中药产品管线,推动研发成果的成功转化和产业化,为公司的长期发展提供核心驱动力。
________________________________________
二、 主要职责
1. 战略规划与布局:
o 制定并执行公司中药研发的中长期战略规划,确定研发方向和技术路线。
o 跟踪国内外中药政策法规、行业动态和技术发展趋势,为决策提供支持。
o 评估和引进外部新技术、新项目,丰富研发管线。
2. 研发项目管理:
o 主导中药新药、经典名方复方制剂、中药二次开发等项目的全过程研发管理。
o 负责立项可行性分析、处方筛选与优化、制备工艺研究、质量标准建立、稳定性研究等药学研究工作。
o 组织和协调药理、毒理、药代动力学等临床前研究,确保数据科学、合规。
o 负责撰写和审核药品注册申报资料(IND/NDA),领导团队完成与药监部门的沟通和答辩。
3. 团队建设与管理:
o 组建、培养和管理一支高效、专业的中药研发团队,包括制剂、分析、药材资源等专业人才。
o 制定部门预算,合理分配资源,确保项目按时、按质、按预算完成。
o 建立和完善研发管理体系、SOP和工作流程。
4. 跨部门协作:
o 与生产部门紧密合作,完成实验室技术向中试和规模化生产的顺利转化。
o 与市场、销售部门协作,提供产品技术支持,挖掘产品科技内涵。
o 与知识产权部门合作,完成相关专利的布局与申请。
________________________________________
三、 任职要求
1. 学历与专业:
o 本科以上学历,中药学、药学、药物制剂、药物化学等相关专业背景。
o 对中医药理论有深刻理解和实践经验者优先。
2. 工作经验:
o 5年以上中药研发相关工作经验,3年以上研发团队管理经验。
o 具备全程主导并成功完成至少1-2个中药新药或经典名方从立项到获得临床批件(或生产批件)的成功经验。
o 深刻理解药品注册管理办法(中药篇)及相关技术指导原则,熟悉CTD格式申报资料要求。
3. 专业知识与技能:
o 精通中药制剂工艺开发、质量研究、质量标准制定。
o 熟悉中药炮制、药材基源与鉴定、中药化学分析等关键技术。
o 具备丰富的药理、毒理等临床前研究知识和管理经验。
o 出色的中英文文献检索、阅读和写作能力。
4. 核心素质:
o 卓越的战略思维、领导力和团队管理能力。
o 出色的沟通协调、解决问题和项目管理能力。
o 具备强烈的创新意识、责任心和抗压能力。
________________________________________
四、 我们为您提供
• 有竞争力的薪酬待遇: 提供业内领先的薪资水平、丰厚的绩效奖金。
• 广阔的发展平台: 核心管理层岗位,直接参与公司战略决策,实现个人价值与公司发展的双赢。
• 完善的福利体系: 五险一金等。
• 专业的研发环境: 配备先进的研发设备和实验室,支持您大展拳脚。
• 优秀的团队氛围: 与行业顶尖专家共事,享受积极开放、共同成长的企业文化。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕