职位详情
产品质量经理
2-3万·13薪
艾柯医疗器械(北京)股份有限公司
北京
5-10年
本科
04-21
工作地址

茂华工场9号楼三层(艾柯医疗)

职位描述
岗位职责:
1. 负责对产品质量进行指检查、监督,对产品质量的相关事宜有决策的权利;
2. 负责质量数据的统计,定期组织召开质量分析会;
3. 负责原材料、中间品、成品等产品的监视和测量工作,对发现的不合格产品进行原因分析与处置;
4. 负责协调产品上市后监督活动的实施,协助管代完成相关不良事件监测工作;
5. 负组织协调公司医疗器械召回工作;
6. 负责推动产品质量的改善,跟踪、验证改善结果的有效性;
7. 负责计量设备的管理;
8. 负责产品放行工作;
任职资格:
1、本科以上学历;5年以上工作经验,3年以上医疗器械行业质量管理经验;
2、熟悉医疗器械生产企业的质量管理,熟练掌握质量相关工具知识;
3、熟悉ISO13485、ISO9001等质量体系管理知识,GMP和相关法规知识;
4、具有较强的组织、协调能力;具备独立解决问题的能力;
5、工作认真、踏实、细心、逻辑思维清晰;
6、具有保密意识,有较强的学习能力及分析能力;
7、工作责任心强,积极主动,具备良好的团队合作精神,可承受较大的工作压力。
职位福利:
五险一金、补充医疗、年终奖金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日福利

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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