工作职责：
1、主导分析方法的开发、验证、转移与优化。
2、确保所有CDMO相关样品的日常检测、OOS/OOT调查及稳定性研究。
3、确保所有CDMO相关分析活动及数据管理严格符合GMP及客户要求。
4、参与CDMO客户项目沟通，提供分析方案、数据解读及技术支持，推动项目进展。
任职条件：
1、本科及以上学历，化学、分析或制药相关专业。
2、具有10年以上大型企业CDMO企业质量分析工作经验，至少5年以上分析部门管理工作经验。
3、精通药品分析仪器和GMP/ICH等法规对分析实验室的管理要求。