工作职责：
1. 主导完善公司验证与确认文件体系。
2. 起草/安排起草公司验证主计划，并协调实施跟进。
3. 起草/安排起草公司年度验证总结。
4. 负责安排验证与确认方案/报告的编号、台账登记及管理。
5. 审核新品引入共线风险评估报告。
6. 审核产品工艺验证、清洁验证方案、记录、报告。
7. 审核厂房设施确认方案、记录、报告。
8. 审核纯化水、空调系统、氮气系统等公用系统验证方案、记录、报告。
9. 审核生产设备确认方案、记录、报告。
10. 审核QC仪器确认方案、记录、报告。
11. 审核计算机化系统验证方案、记录、报告；负责公司计算机化系统的管理。
12. 审核温湿度分布验证方案、记录、报告。
13. 组织监督所负责验证与确认的实施，检查验证与确认实施过程中，相关记录的完整性、及时性和准确性。
14. 参与验证与确认过程中发生的偏差调查。
15. 参与验证与确认过程中发生的变更的评估。
16. 维护完善公司质量风险管理系统，推进质量风险管理工具的应用。
17. 完成上级领导安排的其他任务。
岗位要求：
1.有5年以上的药品生产质量管理经验，其中有3年以上的验证管理经验，并且接受过药事法规、厂房设施设备验证及管理知识的培训，熟悉设备管理。
2.从事过工艺验证、清洁验证、共线风险评估以及设备、计算机化系统验证相关工作。
3.机电或化学或药学相关专业本科及以上学历，大学英语水平四级以上。