岗位职责：

1、负责原料药、制剂生产车间水系统、空调系统的设计、调试、运维等工作，确保符合GMP、FDA等法规要求；

2、负责制水设备、暖通、公用工程设备选型、URS编制，与厂家进行技术沟通，确保设备符合生产需求；

3、负责组织并实施水系统、空调系统、公用工程设备的日常运行和维护保养工作，保障各个系统正常运行；

4、负责起草与水系统、空调系统、公用工程设备相关的操作、维护和管理文件，确保文件符合GMP等法规要求；

5、负责制定水系统、空调系统、公用工程设备维护保养计划并组织实施；

6、负责水系统、空调系统、公用工程设备的验证工作，包括FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ，确保设备符合验证要求；

7、负责配合内部和外部审计工作，现场回答审计组提出的问题，确保审计顺利通过；

8、领导交办的其他工作。

任职资格：

1、暖通、机电、自动化等相关专业，大专以上学历；

2、五年以上医药行业相关岗位工作经验 ，熟悉制药企业的设备运行和维护；熟悉GMP、FDA等法规要求。

3、熟悉制药企业水系统、空调系统、风冷热泵系统运行管理、维护。

4、具备良好的沟通协调能力，能够与设备厂家、审计人员等进行有效沟通；具备较强的责任心和团队合作精神。