职责:
1、负责物料、包材、半成品及成品的理化、微生物检验工作;
2、负责效期内产品的考察工作;
3、负责货品的退返检验工作;
4、负责环境洁净度检验工作;
5、完成检测报告的出具工作。
要求:
1、年龄25-35岁,本科及以上学历;
2、具有生物制药、检测等专业学历,2年以上经验者;
3、熟悉微生物检测、ph计、紫外、显微镜等检测仪器者优先;
4、工作认真负责、责任心强。
1.熟练操作HPLC、GC等精密仪器,能独立完成仪器的操作、校准、日常维护等;
2.具备理化、微生物等检测能力,能独立完成检测报告撰写;
3.熟悉检测记录的书写留档等,确保检测数据的可追溯、结果准确可靠;
4.具备风险意识,能够识别检测异常数据,配合完成检测偏差调查及原因分析
5.参与过药品/医疗器械政府迎检者优先,具备日常迎检能力;
6.熟悉检测体系文件的修订及编制;
7.具备跨部门沟通能力,能够与不同部门及人员有效协调解决问题;
8.其他,具备方法开发验证经验或参与过相关工作者优先;