1、在严格遵循GMP规范的前提下，制定并执行设备的预防性维护、校准计划，确保所有活动可追溯、有记录。

2、负责生产、包装及实验室等关键设备的故障维修，确保维修方案不影响设备验证状态，必要时启动变更控制流程。

3、对无菌生产线、洁净区内设备进行维护时，严格遵守无菌操作及更衣程序，确保维修活动不污染产品和生产环境。

4、协调或执行关键仪表、传感器的定期校准工作，管理校准标签与证书，确保其持续处于受控的有效状态。

5、完善并管理设备URS（用户需求标准）、DQ/IQ/OQ/PQ验证文件、维修履历等全生命周期档案，以迎接内外部审计。

6、主动参与偏差调查、CAPA（纠正与预防措施）制定及风险评估，确保维修工作符合EHS（环境、健康、安全）要求。

任职资格：

1、大专及以上学历，机械、电子、自动化等相关专业;

2、有药厂设备维修工作经验者优先考虑。