岗位职责：

1. 按照GMP规范操作制剂生产设备，完成制剂的生产任务；

2. 学习制剂工艺规程、操作规程，参与生产工艺验证及清洁验证；

3. 监督制剂生产全过程质量控制点，确保中间产品、待包装产品符合质量标准，参与质量分析会并提出工艺改进建议；

4. 协助处理生产偏差，参与CAPA措施制定与实施，配合完成偏差管理、变更管理的现场执行；

5. 参与建立车间三级质量管理网络，落实岗位质量监督责任；

6. 参与制剂车间设备维护、环境监测及记录管理，确保生产记录符合GMP要求。

7.

任职要求：

1. 药学、制药工程、药物制剂、化学等相关专业本科及以上学历；

2. 熟悉GMP法规及制剂生产流程，有药物制剂经验者优先；

3. 具备较强的责任心和团队协作能力。

4. 身体健康、无传染病且身体情况符合制药企业工作标准；