职位描述
1.每日检查质量管理体系文件的执行情况,确保实验室人员严格按照质量手册、程序文件和作业指导书等开展工作。定期组织内部审核,对实验室的各个环节进行全面审查,及时发现并纠正不符合项
2.根据实际情况和法规要求,适时修订质量管理体系文件,确保文件的有效性和适用性。整理和归档质量记录,包括检测报告、原始数据、质量控制记录等,以便追溯和查询。
3.制定并实施室内质量控制计划,如定期使用标准品、质控品进行检测,监控检测系统的准确性和精密度。分析室内质控数据,绘制质量控制图,及时发现检测过程中的异常波动,采取相应的纠正措施
4.积极组织参加国内外权威机构组织的室间质量评价活动,按照要求完成样本检测并及时上报结果。对室间质量评价结果进行分析和总结,针对存在的问题进行整改,不断提高实验室的检测水平
5.审核实验室人员的资质和培训记录,确保其具备相应的专业知识和技能,持证上岗。根据工作需要,合理调配人员,明确各岗位的职责和权限,确保工作的顺利开展
6.制定年度培训计划,根据人员的岗位需求和业务发展需要,确定培训内容和方式。定期组织内部培训,邀请专家进行讲座或内部技术骨干进行经验分享,提高员工的专业水平
7.建立仪器设备档案,记录设备的基本信息、维护保养记录、校准记录等。制定仪器设备的维护保养计划,定期进行维护保养和校准,确保仪器设备的正常运行
8.审核试剂耗材的采购申请,确保采购的试剂耗材符合质量要求和实验需求。对新采购的试剂耗材进行质量验收,检查其外观、规格、有效期等,合格后方可入库使用
9.定期组织召开质量会议,与实验室各部门负责人和技术人员进行沟通,通报质量管理工作情况,讨论解决质量问题的方案。与临床科室保持密切联系,了解临床需求和反馈,及时调整质量管理工作重点
10.与卫生健康行政部门、认证认可机构等监管部门保持沟通,及时了解法规政策的变化,确保实验室质量管理工作符合要求。与供应商进行沟通和协调,对试剂耗材的质量、供应等问题进行协商解决
11.定期对临床分子检测过程中的风险进行识别和评估,包括人员风险、仪器设备风险、试剂风险、检测方法风险、生物安全风险等。根据风险评估结果,制定相应的风险管理计划,明确风险控制措施和责任人
12.对风险控制措施的实施情况进行监控,及时发现风险控制过程中存在的问题,调整风险控制措施。对已发生的质量风险事件进行调查和分析,采取有效的应对措施,降低风险损失,并总结经验教训,防止类似事件再次发生
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕