岗位职责：

1、负责公司验证主计划的维护和跟踪，确保验证活动按期完成

2、负责设备设施确认方案及报告的编制与审核

3、负责设备设施确认、计算机化系统验证的执行工作

4、负责确认过程中的组织协调及沟通工作

5、负责协助业务部门完成工艺、清洁、运输、无菌工艺模拟的相关验证

6、验证仪器的日常维护，负责验证仪器的日常管理

7、负责验证仪器记录软件数据的定期回顾

8、负责验证过程中相关的质量信息（偏差、变更、CAPA、风险评估等）调查、处理工作

9、审核供应商、第三方的验证方案/报告及执行过程中的跟踪、协调工作

10、负责验证相关SOP的编制及修订；完成上级交办或相关部门提出需要协助的工作

任职要求：

1、药学、生物学、化学及相关专业大专及以上学历

2、2年以上制药行业工作经验，至少1年验证相关工作经验

3、熟悉GMP/ISPE/FDA等国内外相关法规、指南和质量风险管理知识

4、熟练应用Office/Excel办公软件，良好的英文读写能力

5、良好的沟通能力，跨部门合作能力