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病毒载体工艺开发科学家
8000-12000元
南京驯鹿生物技术股份有限公司
南京
1-3年
本科
06-11
工作地址

南京驯鹿生物技术股份有限公司

职位描述

病毒制备上游助理科学家/科学家
岗位职责
1. 设计和执行慢病毒载体的上游(如293T细胞的转染、培养条件优化)工艺开发实验;
2. 使用3L、10L、50L及更大规模生物反应器培养293T悬浮或贴壁细胞,开发及优化细胞培养和慢病毒载体包装工艺,保持细胞状态及病毒载体产量的稳定可控;
3. 开发并验证病毒载体的大规模生产流程(如反应器放大、连续生产工艺)
4. 实现稳健,耐用的实验设计(DOE),以优化诸如培养基成份、补料策略和发酵条件等参数,以提高在HEK293T细胞上慢病毒载体的产量。
5. 与下游开发、分析、质量保证/质量控制、监管和临床等部门跨功能团队合作,以确保上游流程与整体开发管线的无缝整合。
6. 负责生产相关溶液配置,及无菌耗材的灭菌
7. 起草生产相关文件(如批记录、SOPs、工艺描述文件),确保符合FDA/EMA/ICH法规要求。
8. 对实验样品进行检测,分析实验数据,制定后续实验方案;
9. 负责实验方案、实验记录及实验报告撰写;
10. 规范记录所有实验操作与数据,主动汇报并积极讨论实验中遇到的问题。
任职要求
1. 免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物化学等相关专业本科及以上学历,有相关经验的硕士优先;
2. 工作认真负责,具备严谨的实验记录习惯,能够如实记录每一次操作;
3. 动手能力强,具备良好的科研素养和实验室操作规范,能独立设计及完成工艺优化实验;
4. 熟悉慢病毒载体上游生产(如贴壁/悬浮培养、瞬时/稳定转染)技术工艺;
5. 有使用50L及以上大规模生物反应器经验者优先考虑;
6. 有GMP生产相关经验者优先;
7. 具备在哺乳动物细胞培养、发酵过程、培养基优化、生物反应器操作(一次性和不锈钢)和工艺放大方面的专业知识者优先;
8. 熟练掌握流式细胞术(Flow Cytometry)、ELISA、qPCR等技术者优先;
9. 优秀的沟通能力,能够跨部门协作并撰写技术报告。


病毒制备下游助理科学家/科学家
岗位职责
1. 设计和执行慢病毒载体的下游(如澄清、超滤浓缩、层析纯化、除菌过滤)工艺开发实验;
2. 负责生产相关溶液配置,及无菌耗材的灭菌
3. Demonstrated expert knowledge of scale-up principles with respect to viral vector purification.
4. Demonstrated experience with process validation and scale-down models for biopharmaceutical processes, including interpretation of results and reporting that stands up to regulatory inspection.
5. 起草生产相关文件(如批记录、SOPs、原材料治疗标准,工艺描述文件, 开发报告),确保符合FDA/EMA/ICH法规要求, 用于支持非临及临床个阶段开发。
6. 对实验样品进行检测,分析实验数据,制定后续实验方案;
7. 负责实验方案、实验记录及实验报告撰写;
8. 负责慢病毒载体的生产纯化,确保病毒质量与批次一致性;
9. 负责对慢病毒载体纯化过程中不理想的参数及步骤设计对比优化实验;
10. 规范记录所有实验操作与数据,主动汇报并积极讨论实验中遇到的问题。
任职要求
1. 免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物化学等相关专业本科及以上学历,有相关经验的硕士优先;
2. 了解用于确定产品质量和工艺表征的方法开发及检测。
3. 工作认真负责,具备严谨的实验记录习惯,能够如实记录每一次操作;
4. 动手能力强,具备良好的科研素养和实验室操作规范,能独立设计及完成工艺优化实验;
5. 熟悉慢病毒载体下游(如切向流过滤、离子交换/亲和层析)生产技术;
6. 有熟练使用AKTA经验者优先考虑;
7. 有GMP生产相关经验者优先;
8. 优秀的沟通能力,能够跨部门协作并撰写技术报告。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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