岗位职责​

1. 分析方法开发与验证：针对生物 / 化学产品（如 siRNA、核酸试剂），开发生化机制解析（如酶活性检测、反应效率分析）与理化特性检测（如纯度、分子量、稳定性）的方法，完成方法学验证（特异性、准确性、精密度等），确保检测结果符合 GMP/GLP 及药典法规要求，为产品质量控制提供可靠技术手段。​
2. 实验执行与数据支撑：独立开展生化分析（如电泳验证产物结构、酶动力学参数测定）与理化检测（如 HPLC/MS 分析纯度、加速稳定性试验），系统记录实验数据并进行统计分析（如用 Origin/SPSS 挖掘参数与质量的相关性），出具分析报告，为合成工艺优化（如调整反应温度、试剂配比）和产品质量问题解决（如降解、纯度低）提供数据支撑。​
3. 跨部门协作与合规管理：与研发团队协作优化工艺，为 QC 团队提供分析方法培训及 SOP 制定支持；跟踪 ICH、药典等法规动态，确保分析工作合规；建立实验数据追溯体系，保障数据真实性、完整性，协助应对内部审计与外部检查。​

任职要求​

1. 专业基础与法规认知：硕士及以上学历（需有相关经验），生物化学、分析化学、药物分析等相关专业，熟悉核酸 / 蛋白质等生物分子的结构与合成原理，了解 GMP/GLP、ICH Q 系列法规及中 / 美 / 欧药典对生物产品的质量要求，能将法规融入分析工作。​
2. 实验与技术应用能力：熟练掌握生化分析技术（如琼脂糖 / PAGE 电泳、酶活性检测）与理化分析技术（如 HPLC、MS、UV-Vis），能独立操作精密仪器并进行日常维护；具备方法优化能力（如引入毛细管电泳 - 质谱联用等先进技术），可解决实验中的常见技术问题。​
3. 综合素质与协作能力：具备严谨的工作态度与责任心，确保实验操作规范、数据记录准确；能清晰表达分析结果与技术观点，与研发、QC 等跨部门团队高效协作；具有学习创新能力，可跟踪行业前沿技术（如新型检测手段）并应用于工作。​