职位描述
职责描述:
1、根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成临床试验中非医学判断工作;
2、参加由研究者以及申办方组织的与临床研究相关的培训;
3、协助研究者临床试验启动前及整个研究期间伦理资料的递交与存档。
4、临床试验期间,协助研究者与伦理委员会、申办方等各方的沟通与协调。
5、协助研究物资的申请、接收、保存、发放、记录。
6、协助研究者对受试者的筛选入组工作,协助完成知情同意书的签署工作。
7、协助安排、联系受试者的定期回访及追踪,预约并提醒研究者受试者随访日期。
8、协助临床研究药物及生物标本的管理。
9、协助安全性事件的收集与上报。
10、协助研究者填写病例报告表,并及时录入EDC及答疑。
11、负责研究者文件夹的管理,试验文档及时保存与更新。
12、协助监查、稽查、机构质控等。
13、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职资格:
1、专科以上学历,护理、医药相关专业背景。
2、CRC要求有2年以上临床研究相关经验(最好有浙大一经验)。
4、良好的沟通能力、服务意识和团队协作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕