【工作内容】
- 项目整体规划与推进：主导新药研发临床前项目的整体规划，制定涵盖化学、制造和控制（CMC）以及动物实验的详细项目计划，明确各阶段目标、里程碑、交付成果及时间节点；统筹协调资源，确保项目按照既定计划高效推进，对项目进度、质量和成本进行全面把控，及时识别并解决项目执行过程中的潜在问题，保障项目顺利完成。
- 委外动物实验管理：在动物实验环节，组织实验方案设计、实验执行及数据收集分析，与研究机构、供应商等保持密切沟通，保障实验的合规性、科学性和可靠性。
- 跨部门团队协作：组织项目会议，明确各团队职责与分工，推动解决跨部门问题，营造良好的团队合作氛围，提升项目执行效率。
- 风险与合规管理：识别、评估临床前项目各环节潜在风险，制定并实施有效的风险应对策略；密切关注行业法规动态，确保项目全程符合国内外新药研发相关法规、指导原则及公司内部标准，组织完成各类申报资料的撰写与审核，保障项目合法合规开展。
- 数据与报告管理：监督临床前研究数据的收集、整理与分析，确保数据真实、准确、完整；定期向公司管理层汇报项目进展、关键成果及风险状况，提交高质量的项目报告，为决策提供有力依据；组织项目总结与经验复盘，推动知识沉淀与经验传承。
- 供应商与合作方管理：负责筛选、评估并管理与 CMC 及动物实验相关的供应商、合作研究机构等，建立良好的合作关系；审核合作协议条款，监督合作方工作执行情况，确保其服务符合项目要求与公司利益。
【任职要求】
- 硕士及以上学历，药学、生物化学或相关专业背景；
- 对医药研发流程有基本了解，具备良好的沟通与协调能力；
- 具备较强的责任心和团队合作精神，能适应一定的工作压力；
- 具备5年及以上相关行业经验者优先。