岗位职责：
1.组织相关人员进行评审，设计方案输出；
2.结构进一步验证、模具开发、质量标准制定、人因工程研究等设计阶段工作的开展；
3.确保设计开发阶段的顺利进行；
4.作为主导部门，负责组织对产品设计进行验证，以确保设计输出满足输入的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录；
5.作为主导部门，协同法规部和质量部开展对设计开发的临床评价等确认，确保进行临床试验时产品符合医疗器械临床试验法规的要求，并保持与生产相关任何必要措施的记录和结果。
任职资格：
1.本科及以上学历，机械相关专业；
2.5年以上产品研发经验，3年以上独立承担过医疗器械产品开发经验，熟悉新产品开发，结构相关工作；
3.3年以上团队管理经验，2年以上医疗器械项目管理经验；
4.主导过欧美医疗器械产品的开发相关工作，了解医疗器械行业；
5.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系相关要求;
6.英语水平良好，熟悉常见的医疗类塑料及食品级塑料的性能及材料选择；
7.掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识；
8.掌握SolidWorks3维制图软件、AutoCAD、Office 相关计算机软件；
9.逻辑思维清晰、结果意识强、组织管理和项目管理能力强；
10.良好的职业道德和职业行为习惯，正面积极的职业心态和正确的职业价值观，爱岗敬业、忠诚奉献、乐于合作、遵规守纪。