岗位描述：
- 对GMP文件进行编写与制定
- 负责公司质量体系的建设和完善
- 负责公司质量体系管理人员的培养和日常管理
- 领导组织（参与）进行美国DMF、欧盟REACH的认证工作以及客户审计工作

岗位要求：
- 大学本科以上学历，具有五年以上制药（原料药）企业/医疗器械质量管理工作经验
- 熟悉制药行业GMP，特别是ICH 原料药GMP
- 具有GMP管理和申办经验，独立进行或者主持过SOP撰写
- 熟悉生产安全规程
- 药学或化学专业毕业
- 能够独立阅读专业英文文献，有比较强的文献分析能力
- 英文写作和表达能力强
- 工作勤奋，肯钻研
- 有领导团队工作能力