1、 负责制定并实施企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作；
2、 根据年度经营目标，组织拟订质量管理工作规划；审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；
3、 推进企业实施GMP，并监督GMP规范执行情况，保证质量系统符合国内、国外认证要求；
4、 负责新产品技术转移过程中质量相关工作的指导与协调；
5、 负责生产相关的各项验证方案的审核及批准；负责验证工作的实施、指导、监督与协调，负责验证报告的审核和批准；
6、 负责组织公司质量问题和风险的调查、鉴定、指导和处理;
7、负责部门年度相关计划制定，预算管理及本部门人员管理"

要求：
要求：
"1. 药学、生物工程、化学等相关专业本科及以上学历。
2. 5年以上制药行业质量管理工作经验，熟悉GMP、药品质量体系文件管理及相关法规?。
3. 熟悉中国、美国、欧盟等国际现行药品生产质量管理规范（cGMP）要求。
4. 具备良好的质量管理体系建立、实施和维护经验，良好的质量风险管理、质量事件调查和处理经验。
5. 具备较强的质量意识和责任心，良好的沟通协调能力和团队合作精神。"