岗位职责:
1、负责产品立项、研发、跟进直至验证结束,并批量投产;
2、全面跟踪产品的试制、批量生产过程,及时发现并解决设计及生产过程中的问题,确保新产品开发顺利进行;
3、负责编制产品各阶段检验指导书,设计检验过程中需要的检具;跟踪处理加工检验过程中的各项异常,保证产品的合格率;
4、根据法律法规以及行标、国标等,不断更新产品技术要求,协助注册员,起草产品技术要求等资料;
5、根据市场需求,积极搜集外部技术信息,对本企业产品进行改进和更新换代;
6、负责控制并审核并验证变更的合理性,确认的方案和报告,确保变更符合法规及公司质量体系要求;
7、风险管理:依据ISO 14971风险管理的要求,识别风险、评估风险等级并采取适当的风险控制措施,确保产品最终的剩余风险符合法规标准的要求。
任职要求:
材料科学与工程、生物医学工程、化学、高分子化学与物理、无机非金属材料、医学等相关专业,有骨科产品开发经验的优先考虑;
职位福利:五险一金、节日福利、员工旅游、餐补、定期体检、全勤奖