岗位职责：

1. 参与项目从立项开始的全生命周期安全性研究工作计划和策略的制定和实施工作，为项目的立项、引进、开发提供策略和方案；从项目的目标疾病领域深刻分析项目的安全性竞争以及定位策略，从而综合性的制定毒理学研究的整体和当前阶段目标、形成研究框架和方案要点；

2.协同项目组，及时发现和解决所负责项目的毒理学专业有关的或跨团队研究困难问题；

3. 及时对药理毒理学阶段性结果进行综合研讨并形成专业判断，向上提出讨论和建议或者决策参考；

4. 深入理解中美监管机构对小分子和生物技术药物全生命周期的毒理学与安全性研究要求的指南和实践，制定符合监管需求的研究策略，并协同药政开展中美毒理学相关监管沟通；

5. 其他与毒理学能力建设和非临床项目研发有关的关键工作；

任职要求：

1.硕士及以上学历，在基于项目的创新药物毒理学研究和和项目开发方面有连续5年或以上的经验；

2.在创新小分子和生物技术药物的全生命周期（立项、发现、IND、临床以及上市后）阶段具有毒理学研究工作经验；

3.具备对毒理学在产品各个阶段研发中的理解，对小分子和生物技术药物的中美毒理和安全性研究相关药政法规指南以及审评实践要求有相应理解，能够将毒理学药政注册要求完整深入的整合到毒理学的研究实践中；

4.具有利用内外部资源，综合解决项目疑难，显著降低开发风险的能力；

5.有国际化开发，或有非临床项目管理、或在ADC、核酸药物以及基因治疗领域也有相应经验的优先。