岗位职责:
1.实验室全面管理:负责深圳实验室的日常运营、安全管理,确保符合细胞生产相关要求。
2.细胞生产管理:主导并监督免疫细胞和干细胞产品的生产工艺流程,确保产品质控标准,对最终产品质量负责。
3.临床对接与合作:与深圳合作医院的相关科室进行高效对接,沟通治疗方案、样本交接、技术答疑及项目进展。
4.团队建设与管理:负责实验室技术员的招聘、培训、工作安排与绩效管理。
5.设备与资源管理:负责实验室关键仪器设备的维护、校准、管理工作,控制实验耗材与成本。
6.实验记录管理:组织学习SOP,审批生产记录并做好存档,确保所有操作可追溯、文档规范完整。
任职要求:
1.学历与专业:硕士及以上学历,细胞生物学、免疫学、生物工程或相关生命科学领域专业背景。
2.具备 3-5年及以上 生物医药行业或细胞治疗领域相关实验室管理经验。
3.拥有扎实的 免疫细胞和/或干细胞培养、扩增、鉴定等实操经验,熟悉其质量控制要点。
4.卓越的沟通与协调能力:能够清晰、专业地与内外部(特别是医院客户)进行技术及管理层面的沟通。
5.出色的团队领导力:具备激发团队潜能、解决冲突和培养下属的能力。
6.强大的解决问题能力:能应对实验室突发状况,进行根本原因分析并提出有效解决方案。
7.严谨细致:对质量、安全和合规性有极高的要求,注重流程和细节。
优先条件:
熟悉GMP细胞制备车间管理规范者优先。