岗位职责：
1. 项目规划： 制定项目计划：包括试验设计、预算编制、时间表设置等。资源分配：合理分配人力资源、物资和其他资源，确保项目顺利进行。
2. 项目组织：组建项目团队：选择合适的团队成员，分配任务，提供培训和指导。明确角色与职责，确保项目组成员了解自己的角色和职责。
3. 项目实施：监控项目进度，核实与跟进进度，了解任务详情和难点，确认结果和质量是否符合要求。
4. 风险管理：识别风险，对风险进行定性和定量分析，制定应对措施，并对风险进行监控。
5. 项目监控：监督项目的各个阶段，确保数据的完整性和准确性，符合法规要求。对变更进行管理和控制，确保项目按照既定计划进行。
6. 项目收尾:项目总结：进行项目总结，评估项目成果。项目交接：确保项目的顺利关闭。
7. 沟通协调: 与监管机构、伦理委员会、参试单位等进行沟通，确保试验的顺利进行。
编制沟通计划，明确沟通的机制、渠道、相关人员、时间和频率。
任职要求：
1. 本科及以上学历，临床医学、药学或相关学科专业背景；
2. 至少3年相关工作经验，有过临床试验项目管理经验者优先考虑；
3. 具备出色的项目管理技能和跨职能团队协作能力；
4. 熟悉ICH-GCP指南和FDA/CFDA等相关法规。