高级硬件工程师
1.8-2.5万
天津 本科
席勒(中国)医疗设备有限公司
岗位职责：
1、需求分析与方案设计：参与有源医疗器械硬件相关需求调研与分析，结合临床场景、行业标准、软件需求，制定硬件技术实施方案；完成整机硬件架构设计、核心电路设计、元器件选型、PCB Layout 规划，确保方案的可行性、合规性与稳定性。
2、硬件设计与文档输出：根据设计方案，使用 EDA 工具完成原理图设计、PCB 绘制、BOM 编制；编写硬件设计文档（设计说明书、接口文档、元器件清单、工艺要求），确保文档准确、完整，符合注册审核与生产要求。
3、样品试制与调试：配合生产部门或外协厂家完成硬件样品试制，跟踪生产过程中的工艺问题并及时调整；使用测试工具进行电路调试，解决信号、电源、EMC 等方面的技术问题，确保样品性能达标。
4、软硬件协同与联调：与嵌入式软件工程师协作，提供硬件接口支持，参与软硬件联调，解决接口通信、驱动适配等协同问题；根据软件需求优化硬件设计，确保软硬件系统的兼容性与稳定性。
5、合规与风险管控：遵循 ISO 13485、IEC 60601 等标准，参与硬件相关风险评估与控制，识别硬件设计中的安全风险与合规风险（如电气安全、EMC 风险），制定应对措施；配合编写硬件相关合规文档，支持产品注册与体系审核。
6、测试验证与迭代优化：制定硬件测试计划，配合测试团队完成性能测试、可靠性测试、EMC 测试、安全测试；根据测试结果迭代优化硬件设计，提升产品性能与稳定性；参与产品迭代升级，根据临床反馈与技术发展提出硬件优化建议并落地。
7、生产支持与供应链管理：为批量生产提供硬件技术支持，解决生产过程中的电路故障、工艺问题，优化生产效率与产品合格率；与采购、供应链部门协作，评估元器件供应商资质、质量与交付周期，确保供应链稳定；跟踪元器件生命周期，制定替代方案，规避断供风险。
8、技术沉淀与支持：沉淀硬件设计经验，编写技术规范与指南；为临床试用、客户使用等环节提供硬件技术支持，解答相关疑问、排查使用故障。1、硬件核心设计能力：精通模拟电路、数字电路、电源电路设计原理，具备有源医疗器械（如监护仪、呼吸机、超声设备、便携式诊断设备等）整机硬件架构设计经验；熟练使用 Altium Designer、Cadence Allegro、PADS 等 EDA 设计工具，能独立完成原理图设计、PCB Layout（多层板）、器件选型、BOM 编制；掌握高速信号完整性（SI）、电源完整性（PI）设计技巧，解决信号串扰、反射、电源纹波等问题。
2、医疗专项电路设计：熟悉医疗设备核心电路设计（如生理信号采集电路、传感器接口电路、高压驱动电路、电机控制电路、电池管理电路）；掌握低噪声、高灵敏度电路设计方法，适配医疗传感器（心电、血氧、血压、体温传感器）的数据采集需求，确保信号精度与稳定性；具备电源系统设计能力，包括 AC-DC、DC-DC 转换、LDO 选型、电池充放电管理，满足医疗设备供电可靠性与低功耗要求。
3、电磁兼容性（EMC）设计：深入理解医疗器械 EMC 相关标准（IEC 61000 系列、GB 9706.1），掌握 EMC 设计技巧（如接地设计、屏蔽设计、滤波设计、布线优化）；能识别并解决电磁干扰（EMI）与电磁敏感度（EMS）问题，确保设备通过 EMC 测试，避免对医疗数据采集与周边设备造成干扰。
4、材料与工艺适配：熟悉医疗设备常用电子元器件（如医用级电容、电阻、连接器、传感器）的特性与选型标准，了解元器件 RoHS、REACH 合规要求；掌握 PCB 制造工艺（如阻抗控制、埋盲孔、沉金 / 喷锡处理）、焊接工艺（SMT、THT），能评估工艺可行性与成本；了解医疗设备外壳材料与结构配合要求，确保硬件与结构的兼容性。
5、合规与测试验证：熟悉有源医疗器械行业标准（IEC 60601 系列、ISO 13485 质量管理体系），掌握硬件合规设计要求（如防触电保护、绝缘设计、漏电流控制、机械强度适配）；了解产品注册流程，能配合编写硬件相关合规文档（硬件需求规格说明书、设计文档、风险分析报告、测试验证报告）；掌握硬件测试方法，能使用示波器、万用表、频谱分析仪、逻辑分析仪等工具进行电路调试与性能验证。
6、协同与工具应用：具备与嵌入式软件工程师、结构工程师、测试工程师协同开发的能力，能提供硬件接口文档、支持软硬件联调；熟练使用元器件选型工具（如 Digi-Key、Mouser）、电路仿真工具（如 PSpice、Multisim）；了解 PDM/PLM 系统使用，规范管理硬件设计文档与版本。以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕