1、负责制剂中心现场的工艺文件编制，改进和完善；
2、负责制剂中心现场工艺的改进及完善；
3、负责制剂中心各工序工艺参数与文件符合性；

任职资格：

1.本科及以上学历，药学、制药工程、药物制剂、化学制药技术等相关专业优先。
2.1-3 年制药行业生产或工艺相关工作经验，熟悉要药品制剂的生产流程，有 GMP 车间管理经验，持有GMP 内审员证书、执业药师资格证者优先。
3、能适应进入生产车间（需穿洁净服），需要倒班或加班（如处理生产突发技术问题）。参与过药品生产过程中的工艺调试、参数优化，能独立处理常见生产技术问题
4.工艺文件执行与管理：能准确解读和执行工艺规程（SMP）与（SOP）、批生产记录（BPR）、工艺验证方案等文件，确保生产过程合规；参与工艺文件的起草、修订和员工培训。
5.异常处理与问题分析：具备识别生产过程中异常情况的能力，能初步分析原因并协助制定解决方案；掌握基础的质量工具（如鱼骨图、5Why 分析法）者优先。
6.数据记录与分析：规范记录生产数据，对工艺参数、质量指标进行统计分析，为工艺优化提供依据。
7.了解生产相关法规，包括 《药品生产质量管理规范（GMP）》、《药品管理法》及 ICH Q 系列指导原则等，理解法规对生产工艺、质量控制、数据完整性的要求，了解工艺验证、清洁验证、偏差管理、变更控制等质量管理体系流程。
8.严格遵守质量体系要求，杜绝违规操作，确保生产过程可追溯、数据真实可靠。
9.需具备耐心和细致的工作态度，清晰传递工艺信息，协调解决跨部门问题，需持续学习新工艺、新设备及新法规知识。
10.计算机与工具应用：熟练使用 Office 办公软件（Word、Excel、PPT），能处理数据表格和撰写报告；