1、负责企业质量体系建设、维护、完善及日常质量工作管理

2、负责牵头起草质量标准、质量管理规程等文件

3、负责审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作规程等各类GMP文件

4、负责变更、偏差管理；

5、负责用户质量投诉的调查和处理，客户抱怨的受理工作；对超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案落实情况

6、提交验证总计划和年度验证计划，监督验证工作开展

7、参与评价验证方案及报告、负责各类验证实施的协调工作、设备管理、标准操作规程等各类文件

8、负责原辅料、包装材料的审核放行工作、审查批生产记录及包装记录、批检验记录及报告等及归档管理工作，负责产品放行审核

9、负责落实各项风险评估工作，负责GMP自检工作并记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况

10、进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识

11、负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作、承担供应商的质量审计及供应商的评估并履行质量否决权、

12、负责产品持续稳定性考察的管理工作

13、负责不合格品评审及督查对不合格品、废品的处理；

14、负责产品质量档案的建立和管理

15、负责产品质量回顾分析的管理工作。

16、负责产品质量信息管理工作，进行质量分析和报告及其他质量统计分析工作。

17、负责质量事故统计上报，并参与质量事故调查处理，对产品质量问题、质量事故有权提出处理意见，并有权制止违反质量管理的事宜。

任职资格：

1、年龄：40岁以下

2、性别：不限

3、学历/职称：本科及以上学历或中级以上专业技术职称或执业药师资格

4、专业：药学、医学、检验专业

5、经验：5年及以上药品生产质量管理工作经验

6、其他：熟练使用office 办公软件及质量相关工具

职位福利：五险一金、周末双休 薪资面谈